Exigences MDR et FDA : comment simplifier votre mise en conformité en optimisant votre SI ?

Vous êtes confrontés aux nouvelles exigences de la réglementation. Un défi majeur qui demande de l'agilité en termes de ressources, d’évolution de process et de système de gestion de la qualité. Pour répondre à cet enjeu et gagner en efficience, il est essentiel de digitaliser vos process et vos données à l’aide de solutions spécifiquement développées pour votre marché. 

Au programme de ce replay

• Enjeux et impacts de la réglementation
• Bénéfices de la digitalisation des process et des données
• Outils et méthodologies (GAMP 5) développés pour les industriels de santé
• Amélioration du système gestion qualité (enregistrement des incidents)
• Mise en œuvre de l’UDI (Unique Device Identification) | Découvrir l'app UDI utilisée par ELITechGroup
• Questions & réponses

Avec le témoignage de la société ELITechGroup, fabricant et distributeur d’équipements et de réactifs de diagnostics in vitro.

Grâce à l'accompagnement des experts COSMO CONSULT, nous assurons la conformité réglementaire de nos produits en Europe et à l'international. La digitalisation de nos process et la mise en place d'applications métier Life Sciences nous permettent, entre autres, de diminuer les délais de préparation d'audit, de restreindre la vente de certains produits à certains clients/marchés et de contrôler l'achat des produits à des fournisseurs qualifiés.

Cédric Renkes, International ERP Project Manager, ELITechGroup

Votre Système d'Information ne supporte pas les normes exigées par votre marché ? Comment mettre en place l’UDI dans votre entreprise ? Comment améliorer votre système de gestion de la qualité (enregistrement des incidents) ? Vous cherchez des solutions pour répondre à ces exercices réglementaires coûteux et chronophages ? Contactez-nous.