Validation des systèmes d'information
Vous pouvez vous plaindre de la réglementation. Mais elle peut aussi être utilisée comme une opportunité. Par exemple, pour faire progresser la numérisation dans la gestion de la qualité. Ainsi, votre entreprise devient encore plus efficace et consacre moins de temps aux contrôles de qualité ou aux obligations de vérification et de documentation. Cela semble intéressant, n'est-ce pas ?
#life science
Qu'est-ce que la validation de systèmes informatisés ?
Vous connaissez la situation. En tant qu'entreprise réglementée, vous êtes soumis à une surveillance particulière. En cas de problème, vous devez prouver que vos systèmes informatiques fonctionnent correctement. Mais saviez-vous qu'une telle validation de processus ne concerne pas seulement vos systèmes informatiques ? Le matériel, la documentation, les processus et les personnes sont également examinés à la loupe. Cela peut s'avérer assez complexe. Surtout si vous modernisez vos systèmes dans le cadre de la transformation numérique.
En collaboration avec vous, nos consultants expérimentés en life science développent une stratégie optimale : un concept qui concilie parfaitement les exigences légales et les exigences de votre projet. Et la documentation ? Elle est incluse.
#efficacité
Comment devenir plus efficace grâce à la gestion de la qualité et à la validation des systèmes d'information
Il n'y a pas de moyen légal de contourner la gestion de la qualité et de la validation des logiciels. Ce qui est positif, c'est que les deux bénéficieront également à votre entreprise sur le plan économique. Les coûts de fonctionnement de votre gestion de la qualité diminueront de manière significative, tandis que la qualité de vos produits et services s'améliorera encore. Et grâce à des processus numériques continus, vous pouvez faire face à la bureaucratie croissante en toute sérénité. Avec l'aide de nos consultants, vous faites d'une pierre deux coups : vous répondez à toutes les exigences légales et vous réalisez une forte augmentation de l'efficacité.
Ce qui est important pour la validation des systèmes d'information et la gestion de la qualité
Intégration de système conforme à GxP
Nos consultants soutiennent votre équipe dans la validation de systèmes informatiques conformes aux normes GxP/ISO.
Qualification selon GAMP®5
Ensemble, nous mettons en œuvre votre validation selon le référentiel éprouvé GAMP®5 avec le modèle V.
Certifié selon la norme ISO 9001:2015
La qualité fournie par votre équipe vous permettra de réussir facilement la validation. Notre service de conseil ISO 9001:2015 vous y aidera.
Un seul fournisseur
Pour une validation réussie, nous soutenons votre équipe avec des conseils et des solutions modernes comme le Quality Management Pack.
Réussir votre projet de validation de logiciel
Imaginez que vous ayez à vos côtés un partenaire qui connaît les moindres détails de la validation des systèmes d'information et des exigences réglementaires selon GxP/ISO. Et qui soutient votre équipe avec des méthodes éprouvées lors de l'intégration du système. La réussite du projet est ainsi presque préprogrammée pour votre entreprise. Et vous bénéficiez d'un solide plan de validation des logiciels. Dans le même temps, vous vous assurez que les obligations en matière de documentation sont entièrement remplies. Notre package de documentation basé sur Microsoft Dynamics 365 Business Central vous aide à mettre en œuvre la validation de votre système ERP conformément à la législation. Les meilleures conditions sont donc réunies pour une gestion de projet efficace.
Autres thèmes liés à la mise en place de votre nouveau logiciel
Conseil en gestion de projet
La réussite de votre projet dépend de nombreux facteurs : un concept ingénieux, une méthodologie adéquate et votre capacité à faire adhérer votre équipe à votre idée. Les jalons de cette aventure sont posés dès le début. Et nos experts vous soutiennent avec toute leur passion.
Mise en œuvre du logiciel
La mise en œuvre d'un logiciel est plus qu'un simple défi technique. Le nouveau logiciel modifie vos processus, et votre équipe apprend de nouvelles méthodes de travail. Nos consultants vous aident à mettre en œuvre vos idées grâce à des méthodes de projet modernes, et à une gestion efficace du changement et des connaissances.
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