La division Life Sciences de COSMO CONSULT certifiée ISO 9001

La gestion de la qualité est une priorité dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique et des technologies médicales. Pour accroître leur crédibilité sur le marché, les entreprises de cette filière évolue dans un cadre uniforme très normé, notamment par la norme ISO 9001. Depuis 2020, notre entité COSMO CONSULT LS GmbH, spécialisée dans les Life Sciences, est certifiée ISO 9001:2015. Cette certification confirme non seulement la compétence process et l’orientation client du groupe COSMO CONSULT, mais elle renforce également notre compétitivité en simplifiant notre coopération avec les entreprises du secteur pharmaceutique et médical.

Les industries pharmaceutiques et du médical sont fortement réglementées. Soumises à des exigences réglementaires de plus en plus strictes, elles doivent redoubler d'effort pour garantir la validité et le bon fonctionnement de leurs propres processus. C'est pourquoi elles ont besoin de s'entourer de partenaires au niveau en termes de sécurité et de qualité. Depuis 2020, COSMO CONSULT LS GmbH fait partie des fournisseurs de solutions certifiés ISO 9001:2015. Cette entité, qui fait partie du groupe COSMO CONSULT, est spécialisée dans les logiciels et les projets de conseil dans le secteur des sciences de la vie.

La certification ISO 9001 souligne l'importance que nous portons à la qualité, c'est un facteur différentiant apprécié par nos clients. En effet, un certificat délivré par une tierce partie indépendante établit la confiance nécessaire avec les clients existants et potentiels, déclare Christoph John, Consultant Senior, Gestion Qualité & Validation des Systèmes Informatisés, COSMO CONSULT LS GmbH

La certification a été assurée par DEKRA e.V.. Cet organisme indépendant a examiné les processus dans tous les services, que ce soit la gestion des ressources et des compétences, la satisfaction client, la gestion de la qualité, des réclamations et des documents. Pour garantir la flexibilité et la décentralisation des futures opérations, tous les processus sont numériques et peuvent également être contrôlés en déplacement ou home office.

Nous avons examiné toutes les exigences étape par étape et avons développé de nouveaux systèmes pour les domaines dans lesquels les solutions n’étaient pas encore disponibles, explique Christoph John, Consultant Senior, Gestion Qualité & Validation des Systèmes Informatisés chez COSMO CONSULT LS GmbH.

Pour COSMO CONSULT LS GmbH, la certification ISO 9001 nous a permis de réaliser des progrès en termes de processus.

Certaines exigences nous ont donné du fil à retordre, puis nous avons trouvé des solutions qui non seulement répondent aux spécifications, mais qui nous permettent aussi de travailler plus efficacement et en toute transparence. A présent, il y a moins de malentendus et nos processus sont optimisés pour éviter un travail supplémentaire", explique Christophe John. La certification a donc une vraie valeur ajoutée. Cela nous a libéré. C'était quelque chose que nous voulions vraiment faire. Maintenant, nous avons un document papier, preuve tangible attestant de notre capacité à travailler à un haut niveau de qualité. La réussite de la démarche de certification ISO 9001 est un modèle inspirant pour les autres entreprises du groupe COSMO CONSULT afin de progresser en matière de gestion de la qualité, de satisfaction et de fidélité des clients.