Validering av datorsystem
Du kan klaga på regleringen. Men det kan också användas som en möjlighet. Till exempel för att ytterligare utveckla digitaliseringen inom kvalitetsstyrning. Så att ditt företag blir ännu mer effektivt och behöver mindre tid för kvalitetskontroller eller verifierings- och dokumentationsskyldigheter. Låter intressant, eller hur?
#livsvetenskap
Vad är validering av datorsystem?
Du vet hur det är. Som ett företag som omfattas av regleringar är du under särskild granskning. I händelse av en incident måste du bevisa att dina IT-system fungerar som de ska. Men visste du att en sådan processvalidering inte bara gäller dina datorsystem? Hårdvara, dokumentation, processer och människor granskas också noggrant. Detta kan vara ganska tidskrävande. Särskilt om du håller på att modernisera dina system som en del av den digitala omvandlingen.
Våra erfarna life science-konsulter kommer att arbeta tillsammans med dig för att utveckla en optimal strategi: ett koncept som perfekt harmoniserar juridiska krav och dina projektkrav. Och dokumentationen? Det är en del av paketet.
#effektivitet
Hur man blir effektivare med kvalitetsledning och validering av datorsystem
Det finns ingen rättslig väg runt kvalitetsstyrning och validering av programvara. Det som är bra med detta är att båda också kommer att gynna ditt företag ekonomiskt. De löpande kostnaderna för din kvalitetshantering kommer att minska märkbart, samtidigt som kvaliteten på dina produkter och tjänster till och med kommer att förbättras. Och tack vare end-to-end digitala processer kan du möta den växande byråkratin med tillförsikt. Med hjälp av våra konsulter kan du slå två flugor i en smäll: du uppfyller alla lagkrav och uppnår en hög effektivitetsökning.
Vad är viktigt för validering av datorsystem och kvalitetsstyrning?
Systemintegration i enlighet med GxP
Våra konsulter hjälper ditt team med GxP/ISO-kompatibel validering av datorsystem.
Kvalificering enligt GAMP®5
Tillsammans genomför vi din validering enligt de beprövade GAMP®5-reglerna och föreskrifterna med V-modellen.
Certifierad enligt ISO 9001:2015
Med den kvalitet som ditt team levererar kommer du att klara valideringen med lätthet. Vår ISO 9001:2015-rådgivning hjälper dig med detta.
Allt från en enda källa
För att säkerställa en framgångsrik validering stöder vi ditt team med råd och moderna lösningar som t.ex. Quality Management Pack.
Genomföra ditt valideringsprojekt framgångsrikt
Tänk dig att ha en partner vid din sida som är insatt i validering av datorsystem och de lagstadgade kraven i GxP/ISO in i minsta detalj. Och som stöder ditt team med beprövade metoder för systemintegration. Det innebär att projektets framgång för ditt företag nästan är förprogrammerad. Och du drar nytta av en gedigen valideringsplan för programvaran. Samtidigt säkerställer du att dokumentationskraven uppfylls till fullo. Vårt dokumentationspaket baserat på Microsoft Dynamics 365 Business Central hjälper dig att genomföra valideringen av ditt affärssystem på ett sätt som är förenligt med gällande lagstiftning. De bästa förutsättningarna för effektiv projektledning.
Ytterligare ämnen som rör introduktionen av din nya programvara
Konsultverksamhet inom projektledning
Hur framgångsrikt ditt projekt blir beror på många faktorer: ett genialt koncept, rätt metodik och hur väl du lyckas få ditt team att entusiasmeras av din idé. Kursen för detta äventyr sätts redan i början. Och våra experter kommer att stötta dig med all sin passion.
Implementering av programvara
Implementering av programvara är mer än bara en teknisk utmaning. Den nya programvaran förändrar era processer och ert team lär sig nya sätt att arbeta. Våra konsulter hjälper dig att förverkliga dina idéer med moderna projektmetoder och effektiv förändrings- och kunskapshantering.
Hittade du vad du letade efter?
Starta din intelligenta sökning nu