Computer System Validation

Validarea sistemului informatic

Poți să te plângi de reglementări, dar le poți folosi și ca o oportunitate. De exemplu, pentru a avansa digitalizarea în managementul calității. Astfel, compania ta devine mai eficientă și are nevoie de mai puțin timp pentru controalele de calitate sau pentru obligațiile de verificare și documentare. Sună interesant, nu-i așa?

Ce este validarea sistemelor informatice?

În calitate de companie reglementată, te afli sub incidența unui control strict. În eventualitatea unui incident, demonstrarea corectitudinii funcționării sistemelor tale IT este imperativă. Totuși, este important să fii conștient că acest proces de validare nu se rezumă exclusiv la examinarea sistemelor informatice. Componente precum hardware-ul, documentația, procesele și factorul uman sunt la fel de importante. Această procedură poate să implice un consum considerabil de timp, mai ales în situația în care se implementează modernizări ale sistemelor în cadrul unei transformări digitale.

Echipa noastră de consultanți cu experiență în domeniu va colabora strâns cu tine pentru a elabora o strategie optimă: un concept care să concilieze perfect cerințele legale și cerințele proiectului tău. În plus, documentația este inclusă în pachetul nostru de servicii.

Cum să devii mai eficient cu managementul calității și validarea sistemelor informatice

 

Nu există nicio modalitate legală de a ocoli managementul calității și validarea software. Vestea bună este că ambele aduc beneficii economice companiei tale. Costurile de operare pentru managementul calității vor scădea semnificativ, în timp ce calitatea produselor și serviciilor tale se va îmbunătăți. De asemenea, datorită proceselor digitale end-to-end, poți gestiona eficient aspectele birocratice. Cu sprijinul consultanților noștri, poți rezolva două provocări odată: să îndeplinești toate cerințele legale și să realizezi o creștere semnificativă a eficienței. 

Aspecte importante pentru validarea sistemelor informatice și managementul calității

Integrarea sistemului conform GxP

Consultanții noștri oferă sprijin în validarea sistemului informatic în conformitate cu GxP/ISO.

Calificarea în conformitate cu GAMP®5

Împreună implementăm validarea în conformitate cu normele și reglementările GAMP®5.

Certificată conform ISO 9001:2015

Cu calitatea pe care o livrează echipa ta, vei trece cu ușurință de validare. Consultanța noastră ISO 9001:2015 te va ajuta.

Totul dintr-o singură sursă

Te sprijinim cu sfaturi și soluții moderne pentru a asigura o validare de succes a sistemului tău informatic.

Implementează cu succes proiectul de validare software

Imaginează-ți că ai alături un partener care deține cunoștințe despre validarea sistemelor informatice și cerințele de reglementare GxP/ISO, acoperind în detaliu fiecare aspect. Astfel, succesul proiectului pentru compania ta devine ușor de atins. În plus, beneficiezi de un plan solid pentru validarea software-ului, asigurându-te în același timp că cerințele de documentare sunt în întregime îndeplinite. Pachetul nostru de documentație, bazat pe Microsoft Dynamics 365 Business Central, te ajută să implementezi validarea sistemului ERP în conformitate cu prevederile legale. Aceste premise solide contribuie la un management eficient de proiect. 

Alte subiecte legate de noul software

Consultanță în managementul proiectelor

Succesul proiectului depinde de mai mulți factori critici: un concept ingenios, alegerea unei metodologii adecvate și capacitatea de a inspira curiozitatea și entuziasmul în echipă. De la bun început, traseul acestei călătorii este definit. Echipa noastră de experți este alături de tine, oferindu-ți sprijinul necesar în fiecare etapă a proiectului.

AFLĂ MAI MULTE

Implementarea software

Implementarea unui software este mult mai mult decât o simplă provocare tehnică. Noul software modifică procesele și necesită ca echipa ta să învețe noi metode de lucru. Consultanții noștri te sprijină în transformarea ideilor în realitate, folosind metode moderne de gestionare a proiectului și a schimbării, precum și a cunoștințelor.

AFLĂ MAI MULTE

Mulțumită sprijinului experților COSMO CONSULT, suntem capabili să asigurăm conformitatea reglementărilor produselor noastre în Europa și la nivel internațional. Digitalizarea proceselor noastre și implementarea aplicațiilor de afaceri din domeniul științelor vieții ne permit, printre altele, să reducem timpul de pregătire a auditurilor, să restricționăm vânzarea anumitor produse către anumiți clienți/piețe și să controlăm achiziția de produse de la furnizori calificați.

Cédric Renkes, CIO, ELITechGroup

Cu Microsoft Dynamics, astăzi avem la dispoziție mai multe informații decât oricând înainte. Procesele noastre se desfășoară fără probleme și au o calitate ridicată constantă. Este exact așa cum ne-am imaginat.

Phil Norris, manager de proiect strategic la VirtaMed

Nu ai găsit ceea ce căutai?

Începe acum căutarea inteligentă

Validarea sistemului informatic