COSMO CONSULT erweitert Qualitätsmanagement bei APOGEPHA

1882 als Fabrikationsbetrieb der Dresdner Kronen-Apotheke gegründet, konnte die APOGEPHA Arzneimittel GmbH auch durch die Wirren des 20. Jahrhunderts den Charakter des Familienbetriebs bewahren. Heute ist das Unternehmen auf urologische Therapeutika spezialisiert, die zur Behandlung von Blase, Prostata oder Nieren eingesetzt werden. Sie helfen Patienten in über 20 Ländern.

Eine der wichtigsten Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie ist die Qualitätssicherung. Hier gilt es, die Qualität von Produkten und Prozessen kontinuierlich zu prüfen, zu messen und zu dokumentieren. Um die steigenden gesetzlichen Anforderungen auch künftig effizient zu meistern, suchte APOGEPHA nach einer modernen, cloudbasierten Lösung, die sich schrittweise ausbauen lässt. Den Zuschlag erhielt die auf Life Sciences spezialisierte und zertifizierte COSMO CONSULT LS GmbH mit dem COSMO Quality Management Pack. Dieses basiert auf WEBCON BPS, einer Plattform für die Prozessdigitalisierung. Das COSMO Quality Management Pack ist modular aufgebaut und deckt alle Aspekte des Qualitätsmanagements ab. Digitale Signaturen, ein detailliertes Berechtigungssystem, ein nicht manipulierbarer Audit-Trail sowie revisionssichere Prozesse sichern dabei die Datenintegrität.

Zugeschnitten auf betriebliche Anforderungen

Im Juli 2022 startet das Projekt zunächst mit dem Modul COSMO Document Control. Im Mittelpunkt stehen dann Prozesse, um Dokumente, wie Arbeits- oder Verfahrensanweisungen, nachvollziehbar zu erstellen, zu lenken und zu verwalten. „Dass sich Document Control individuell konfigurieren lässt, war für APOGEPHA investitionsentscheidend. Dem Unternehmen ist es wichtig, dass Anweisungen nicht nur gelesen, sondern vor allem auch verstanden werden. Um dies sicherzustellen, ergänzen wir den Prozess am Ende mit einem Wissenstest “, erklärt Caroline Schneegold, Sales Consultant bei der COSMO CONSULT LS GmbH. Wer die Fragen falsch beantwortet, muss noch eine Runde drehen.

Schrittweise Ausbau und Integration

COSMO Document Control soll zum Jahreswechsel 2022/23 in den Livebetrieb gehen. Danach wollen beide Unternehmen langfristig zusammenzuarbeiten. So ist geplant, die Technologieplattform in den nächsten fünf Jahre um zusätzliche Module wie Audit- und Incident-Management zu erweitern. Auch die Integration in das zukünftige ERP-System steht auf der Wunschliste.

Die Meldung ist hier ebenfalls entschieden:

E-Mag PROZESSTECHNIK: Sichere pharmazeutische Prozesse durch cloudbasierte Lösungen

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Kontakt unseres COSMOnauten

Björn Lorenz

Nichts ist spannender als der Fortschritt, findet Björn. Zu sehen, wie Technik die Arbeitswelt verändert, und darüber zu schreiben, was das mit den Menschen macht, ist sehr inspirierend.