Informatikai rendszer audit
Lehet morgolódni a szabályozás miatt. De ezt lehetőségként is fel lehet használni. Például a minőségirányítás digitalizációjának további előmozdítására. Hogy vállalata még hatékonyabbá váljon, és kevesebb időt igényeljenek a minőségellenőrzések vagy az ellenőrzési és dokumentációs kötelezettségek. Érdekesen hangzik, nem igaz?
#lifescience
Mit jelent a számítástechnikai rendszer audit?
Tudja, hogy megy ez... Hatósági szabályozás alá eső vállalatként, cégének működését különösen szigorúan ellenőrzik. Ha bármilyen incidens történik, bizonyítania kell, hogy informatikai rendszerei megfelelően működnek. Tudta azonban, hogy egy ilyen folyamatvalidálás nem pusztán számítástechnikai rendszereit érinti? Ilyenkor a hardvereszközöket, a dokumentációt, a folyamatokat és a munkatársakat ugyanolyan szigorúan ellenőrzik. Ez pedig elég időigényes lehet. Különösen, ha a digitális átállás részeként modernizálja is a rendszereit.
Tapasztalt élettudományi tanácsadóink segítségével optimális stratégiát alakíthat ki: egy olyan koncepciót, amely tökéletes összhangot biztosít a jogi követelmények és projektje szükségletei között. És mi a helyzet a dokumentációval? A rendszer ezt is magában foglalja.
#hatékonyság
Hogyan lehet hatékonyabb megoldást találni a minőségirányításra és az informatikai rendszer validálására?
A jogszerű működés biztosításához, a minőségirányítást és a szoftverek validálását nem lehet megkerülni. A jó hír ezzel kapcsolatban az, hogy mind a kettő gazdasági előnyt is jelent vállalata számára. A minőségirányítási feladataival járó működési költségek jelentősen csökkenthetők, miközben termékeinek és szolgáltatásainak minősége még jobb is lesz a végén. A végpontok közötti digitális folyamatoknak köszönhetően pedig magabiztosan veheti fel a harcot a növekvő bürokráciával szemben is. Tanácsadóink segítségével két legyet üthet egy csapásra: megfelelhet minden jogszabályi kötelezettségnek, miközben számottevő mértékben növelheti a hatékonyságot.
Mely tényezőket fontos figyelembe venni az informatikai rendszer validálása és a minőségirányítás tekintetében?
A GxP előírásainak megfelelő rendszerintegráció
Tanácsadóink segítséget nyújtanak csapatának, hogy számítástechnikai rendszereinek validálása megfeleljen a GxP / ISO előírásainak.
Minősítés a GAMP®5 irányelveknek megfelelően
Validációs feladataira közösen találunk megoldást, a jól bevált GAMP®5 irányelvcsalád és a V-modell struktúra szabályainak megfelelően.
ISO 9001:2015 tanúsítványi megfelelőség
A csapata tagjai által végzett minőségi munkának köszönhetően könnyedén teljesítheti a validációs feladatokat. ISO 9001:2015 tanácsadásunk pedig nagy segítségére lesz ebben.
Egyetlen forrás mindenhez
A validáció sikere érdekében, tanácsadással és modern megoldásokkal – például minőségirányítási csomagunkkal tudjuk segíteni a munkáját.
Szoftvervalidációs projektjének sikeres megvalósítása
Biztosan nagy megkönnyebbülést jelentene Önnek, ha egy olyan partner állna Ön mellett, aki tisztában van az informatikai rendszer validálásának a folyamatával és a legapróbb részletekig ismeri a GxP / ISO jogszabályi követelményeit, emellett jól bevált módszerekkel segíti munkatársait a rendszerintegrációs feladatokban. Ennek köszönhetően, vállalata projektjének a sikere szinte előre bele lesz kódolva a rendszerbe. Ön pedig kiélvezheti egy stabil szoftvervalidációs terv előnyeit. Ezzel egyidejűleg biztosíthatja, hogy dokumentációs követelményeit is maximális tudja teljesíteni. A Microsoft Dynamics 365 Business Central alapú dokumentációs csomagunk segítségével könnyedén elvégezheti ERP rendszerének validálását. A projektmenedzsment hatékonyságához jobb kiindulási alapot nem is találhatna.
Az új szoftvere bevezetésével kapcsolatos további kérdések
Projektmenedzsment
Projektje sikere számos tényezőtől függ: kellően ötletes-e a koncepció, sikerült-e kiválasztani a megfelelő módszertant, és mennyire lelkesedik a csapat az elképzelésért. A kezdeményezés sorsa már az első pillanatban is eldőlhet. Szakértőink viszont elkötelezetten támogatják Önt mindenben.
Szoftver implementáció
A szoftverimplementáció nem pusztán egy technikai kihívást jelent. Az új szoftverrel megváltoznak vállalata folyamatai, munkatársai pedig új módszereket tanulhatnak a hatékonyabb munkavégzéséhez. Tanácsadóink modern projektmódszerekkel és hatékony változás- és tudásmenedzsmenttel segítik ötletei megvalósítását.
Megtalálta, amit keresett?
Kezdje el az intelligens keresést most