Life Science-Sparte erfolgreich nach ISO 9001 zertifiziert

Qualitätsmanagement hat in Branchen wie Pharma und Medizintechnik einen hohen Stellenwert. Vor allem die ISO-Norm 9001 sorgt für einheitliche Standards und schafft Vertrauen. Seit Anfang Juni ist auch die auf Life Science spezialisierte COSMO CONSULT LS GmbH nach ISO 9001:2015 zertifiziert. Die Zertifizierung bestätigt Prozesskompetenzen und Kundenorientierung des Software- und Beratungsunternehmens, stärkt die eigene Wettbewerbsfähigkeit und vereinfacht die Zusammenarbeit mit Life Science-Unternehmen.

Pharma und Medizintechnik gehören zu den besonders regulierten Branchen. Weil Qualitätsschwankungen gerade hier schwerwiegende Folgen haben können, stellt der Gesetzgeber hohe Anforderungen. Unternehmen müssen nicht nur dafür sorgen, dass ihre eigenen Prozesse reibungslos laufen und valide sind. Sie sind ebenfalls dafür verantwortlich, dass ihre Lieferanten in puncto Sicherheit und Qualität auf ähnlich hohem Niveau arbeiten. Schließlich enden Prozesse selten am Werkstor. Als sinnvolle Grundlage hat sich hierfür die ISO 9001-Norm etabliert. Mit einer Zertifizierung weisen Partner nach, dass Sie mit einem konformen Qualitätsmanagementsystem arbeiten.

Seit Anfang Juni gehört die COSMO CONSULT LS GmbH zu den nach ISO 9001:2015 zertifizierten Lösungsanbietern dieser Branche. Das zur COSMO CONSULT-Gruppe gehörende Unternehmen ist auf Software- und Beratungsprojekte in der Life Science-Sparte spezialisiert. „Das ISO 9001-Zertifikat unterstreicht unser Qualitätsbewusstsein und legt den Grundstein für eine positive Lieferantenqualifizierung durch unsere Kunden. Ein Testat unabhängiger Dritter schafft das notwendige Vertrauen bei Kunden und Interessenten“, unterstreicht Oliver Benecke, Director Sales for Life Science Manager bei der COSMO CONSULT-Gruppe.

Die Zertifizierung übernahm die DEKRA e. V., die Prozesse in allen Bereichen prüfte. Ressourcenplanung und Verantwortlichkeiten gehörten ebenso dazu, wie Kundenzufriedenheit, Qualitätspolitik oder das Reklamations- und Dokumentenmanagement. „Wir haben alle Anforderungen schrittweise abgearbeitet und für Bereiche, zu denen es noch keine Lösungen gab, neue Systeme entwickelt“ erklärt Christoph John, Senior Consultant Qualitätsmanagement und Computersystemvalidierung bei der COSMO CONSULT LS GmbH. Um künftig flexibel und dezentral zu arbeiten, sind sämtliche Prozesse digital aufgesetzt und lassen sich auch mobil oder aus dem Homeoffice heraus steuern.

Für die COSMO CONSULT LS GmbH ist die verbesserte Wettbewerbsfähigkeit und der vereinfachte Marktzugang nur ein Vorteil der ISO 9001-Zertifizierung. Ebenso wichtig sind die Prozessfortschritte. „Über einige Anforderungen mussten wir erst einmal nachdenken und haben dann Lösungswege gefunden, mit denen wir nicht nur die Vorgaben erfüllen, sondern auch effizienter und transparenter arbeiten. Heute gibt es weniger Missverständnisse und unsere Prozesse sind so optimiert, dass keine Mehrarbeit entsteht“, betont John. Die Zertifizierung habe daher auch intern einen hohen Mehrwert. „Für uns war das fast schon ein Befreiungsschlag. Etwas, was wir wirklich tun wollten. Dass wir in der Lage sind, auf einem hohen Qualitätsniveau zu arbeiten, haben wir nun schwarz auf weiß“, freut sich Benecke. Er sieht in der erfolgreichen ISO 9001-Zertifizierung eine Blaupause für weitere Gesellschaften der COSMO CONSULT-Gruppe, um Qualitätsmanagement, Kundenzufriedenheit und Kundenbindung weiter voranzutreiben.